泉城秋韵启盛会！达安基因亮相中华医学会检验医学学术会议，提供检验医学新可能

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）金秋十月，泉城济南迎来检验医学领域年度盛事——中华医学会第十九次检验医学学术会议（2025年10月30日-11月1日，山东国际会展中心）。作为检验医学创新发展的践行者，达安基因携分子诊断、生化发光、质谱诊断、LDT四大产品线及多款年度重磅新品亮相展会，与全国检验同仁共探行业前沿趋势，共话临床需求与技术突破。作为达安基因的核心优势领域，分子诊断板块此次带来多项“国内首创”成果，引发全场关注。国内首款基孔肯雅病毒核酸检测试剂：近期获得国家药监局三类证（国械注准20253401955），填补虫媒传染病检测空白，助力新发突发传染病快速防控。HIV-1 双维检测：国内首家同时拥有HIV-1 DNA (国械注准20253401805)及HIV-1 RNA核酸检测试剂的企业，实现艾滋病实验室检测“全链条覆盖”，为早期诊断与疗效监测提供精准工具。 呼吸道传染病精准检测方案升级：新增六项呼吸道病原体核酸检测试剂（国械注准20253401117），搭配已上市的甲乙流联检试剂，形成“八项呼吸道病原体核酸检测方案”，“全面、灵活、高效、经济”的三级精准检测方案更加完善，兼顾临床诊疗需求与医保合理支出。 药物基因检测添新丁：获批的MTHFR基因分型检测试剂（国械注准20253401571），可评估叶酸代谢能力，精准分析心脑血管疾病及不良妊娠风险，为个体化叶酸补充提供“基因级指导”；ALDH2基因分型检测试剂（国械注准20253402003）可以指导硝酸甘油的个体化用药，评估个体酒精代谢能力。达安基因在药物基因学与个体化用药检测方案持续完善。设备产品矩阵再添利器：近期获批的全自动核酸检测分析仪Stream Insight16（国械注准20253222122），集样本精准加样、高效核酸提取、快速PCR扩增及智能结果分析于一体，构建了完整的自动化检测闭环。该系统采用创新的单人单管检测耗材设计，可灵活适配小批量样本检测需求，有效提升资源利用效率，为各类实验室提供了高效、灵活的分子检测解决方案。从传染病防控到慢病管理，从优生优育到个体化用药，达安基因以“全场景覆盖”的分子诊断解决方案，彰显技术硬实力。在生化与免疫诊断领域，达安基因带来“大小搭配”的创新组合，直击不同医疗机构痛点。 生化协同方案：Stream SuperB-800C全自动生化分析仪（133项检测）与DAC 120化学发光仪（124项检测）强强联手，为中小型医院提供“一站式高效检测”，提升实验室自动化水平。 “发光小灵通”惊艳全场：全新开放兼容小型化学发光仪成“人气展品”——仅0.43㎡机身，支持跨品牌试剂兼容，15项同步检测，让基层科室轻松实现“自定义项目组合”。“轻量级革命”打破场景壁垒，让精准免疫诊断触手可及！质谱技术作为检验医学的“后起之秀”，达安基因此次展示的核酸质谱检测系统备受瞩目。 该系统融合PCR高灵敏度、芯片高通量、质谱高精度及智能数据分析，搭配全自动样品处理系统，为出生缺陷防控（如遗传性耳聋基因检测） 和个体化用药指导提供“高效+经济”方案。从“经验判断”到“分子层面精准溯源”，达安基因正推动临床诊疗迈向新高度。在精准医学领域，达安基因的NGS平台带来“速度与精准”的双重突破。 DAseq-60测序仪：双index模式下最快3.4小时完成测序，适配肿瘤、病原体靶向测序等小型基因组场景，大幅提升检测效率。 病原检测全流程闭环：搭配自动化样本处理系统，从收样到报告仅需10小时，为疑难病原体快速鉴定、重症感染救治争取宝贵时间。展会期间，达安基因“小课堂”三场专题分享引人注目：HIV DNA检测临床价值、药物基因新品应用、小发光解决方案实操。技术专家与现场观众深度交流，“临床需求如何驱动技术创新”“基层实验室如何选对设备”等话题引发热烈讨论，不少观众表示“干货满满，不虚此行”！从分子诊断到生化发光、质谱、NGS，从“明星单品”到“场景化解决方案”，达安基因始终以“临床需求”为导向，用技术创新推动检验医学发展。此次泉城盛会，既是成果的展示，更是与行业同仁携手共进的契机。 未来，达安基因将继续以“达生命之源，安健康之本”为使命，用新质生产力赋能检验医学，守护人民健康！

新品上市｜达安基因ALDH2基因检测试剂正式获批，药物基因系列检测方案持续完善！

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）近日，达安基因自主研发的人类ALDH2基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20253402003）获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，正式上市！该产品基于荧光PCR技术，体外定性检测人全血样本基因组DNA中ALDH2基因G1510A（rs671）位点多态性；检测范围广，可准确检测0.5-150ng/µL的核酸；同时添加了防污染组分，进而减少因PCR产物引起的污染。通过检测ALDH2基因多态性，可以指导硝酸甘油的个体化用药，评估个体酒精代谢能力，以及识别相关疾病的高风险人群，进而降低疾病的发生率。随着新产品的重磅上市，达安基因在药物基因学与个体化用药检测领域解决方案持续完善。 ALDH2基因多态性 乙醛脱氢酶2（aldehyde dehydrogenase 2, ALDH2）是线粒体内一种重要的代谢酶，同时具有乙醛脱氢酶和酯酶活性，参与乙醇、硝酸甘油等在体内的代谢。ALDH2基因具有遗传多态性，其中以12号外显子上的SNP位点G1510A（rs671）研究最为广泛。ALDH2基因G1510A多态性，使氨基酸序列第504位上的谷氨酸被赖氨酸所替换（Glu504Lys），导致蛋白质的结构发生改变，酶活性减弱甚至丧失。ALDH2野生型定义为ALDH2*1，ALDH2基因G1510A位点突变型定义为ALDH2*2，其中具有催化活性的野生型为ALDH2*1/*1 ，催化活性下降的突变型为ALDH2*1/*2，失去催化活性的突变型为ALDH2*2/*2。研究发现，ALDH2*2突变在亚洲人群中普遍存在，中国人群具有较高的分布频率。 为什么要开展ALDH2基因分型检测项目？ ALDH2基因检测指导硝酸甘油个体化用药 硝酸甘油是临床上常用于治疗或预防心绞痛、缓解稳定型心绞痛急性发作的经典药物，因其具有松弛血管平滑肌的功效也可用于治疗充血性心力衰竭或缓解痉挛引起的绞痛。但该药物的临床有效性常因人而异，部分病人舌下含服硝酸甘油不能迅速有效地缓解心绞痛，使心肌严重缺血加重。ALDH2是人体硝酸甘油生物转化的主要途径，ALDH2可使硝酸甘油脱硝转化成NO，发挥舒张血管的作用。研究表明，携带ALDH2*2等位基因的个体代谢硝酸甘油的能力下降，硝酸甘油抗心肌缺血的效应减弱。 因此，2015年发布的《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》中明确指出，携带ALDH2*2等位基因的心绞痛患者尽可能改用其他急救药物，避免硝酸甘油舌下含服无效。 ALDH2基因检测评估个体酒精代谢能力 ALDH2同时也是人体乙醇代谢途径中的关键酶。乙醇进入人体后，通过口腔、食道、胃肠道吸收，约10%的乙醇通过人体的呼吸作用、体液代谢或其它方式排出身体，而90%的乙醇则通过小肠吸收后经门静脉到肝脏，然后通过酶的代谢系统进入人体循环。乙醇在肝脏中代谢主要有两个步骤，首先是在乙醇脱氢酶（ADH）的催化下氧化生成乙醛，再由乙醛脱氢酶2（ALDH2）催化生成乙酸，进入三羧酸循环，彻底氧化成二氧化碳和水。ALDH2是该代谢过程中的关键酶，ALDH2基因遗传变异可能影响乙醛向乙酸的转化功能，导致乙醛在体内大量积累，诱发代谢障碍，引起心动过速、面部潮红、恶心等反应，进而对人的肝、心、肾等造成伤害。 因此，通过检测个体的ALDH2基因型，可以预测个体酒精代谢相关酶的活性，有利于引导科学有度饮酒，对降低因饮酒引起的相关疾病的发病率有重要意义。 ALDH2基因检测提示疾病风险关联 ALDH2还与多种病理状态密切相关，包括肿瘤、心脑血管疾病、肌肉骨骼、糖尿病、皮肤病和衰老相关疾病等。若存在长期饮酒、家族病史或健康担忧，可考虑进行ALDH2基因检测，以便针对性调整生活方式或医疗干预。 药物基因组学与个体化用药检测解决方案 目前，以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学，可以帮助临床医师个体化、差异化用药，从而提高药物治疗的安全性和有效性，防止严重药物不良反应的发生。达安基因致力于完善药物基因检测系列解决方案，特别是心脑血管疾病个体化用药领域，人类ALDH2基因分型检测试剂盒的上市，可以指导硝酸甘油个体化用药，进一步守护心脑血管健康，同时为人群饮酒行为的健康管理提供重要参考依据。 参考文献：[1]Chen Z, Foster MW, Zhang J, et al. An essential role for mitochondrial aldehyde dehydrogenase in nitroglycerin bioactivation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Aug 23;102(34):12159-64.[2]Chen CH, Kraemer BR, Mochly-Rosen D. ALDH2 variance in disease and populations. Dis Model Mech. 2022 Jun 1;15(6):dmm049601.[3]邱礼佳,林贞葵,陈慧怡,等.乙醛脱氢酶2(ALDH2)基因多态性与酒精相关疾病的研究进展[J].实验与检验医学,2020,38(04):611-613+617.[4]药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)概要[J].实用器官移植电子杂志,2015,3(05):257-267.

国内首证！达安基因基孔肯雅病毒核酸检测产品正式获批！

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）达安基因最新研制的“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”通过国家药监局的三类医疗器械注册审批，注册证编号：国械注准20253401955，这是国内首款获批上市的基孔肯雅病毒核酸检测产品！ 近期仍是高发季，注意防控 广东省疾控局发布的广东省基孔肯雅热监测信息显示：近期江门市基孔肯雅热疫情出现反弹，当地已启动突发公共卫生事件Ⅲ级响应，全力以赴开展疫情防控。 9~10月是广东省蚊媒传染病高发的季节，温度降至25~30℃左右，这个温度刚好是伊蚊最为活跃的温度区间，加上近期台风、降雨等天气影响，且中秋国庆临近，人群流动性将进一步加大，基孔肯雅热和登革热疫情传播扩散风险持续增加，人们应当做好相关防控措施。 出现这些症状，可能是基孔肯雅热 基孔肯雅热感染后有1～12天（常为3～7天）潜伏期，临床以发热、关节痛、皮疹为主要特征。 发热：急性起病，以中低热为主，部分患者可为高热。热程多为1～7天。 关节痛：为基孔肯雅热的显著特征，可为首发症状。初始为单个或两个关节疼痛，常在24～48小时内出现多个关节疼痛，可呈对称性分布。主要累及踝、指、腕和趾等远端小关节，也可累及膝和肩等大关节。疼痛随运动加剧，关节僵硬，可影响活动。 皮疹：多数患者在发病后2～5天出现皮疹，常分布在躯干、四肢、手掌和足底，也可累及面部，为斑疹、丘疹或斑丘疹，疹间皮肤多正常，呈斑片状或弥漫性分布，部分伴有瘙痒。数天后消退，可伴轻微脱屑。 其他症状：可出现恶心、呕吐、食欲减退、头痛和肌肉疼痛等非特异性症状。 如何诊断基孔肯雅热 基孔肯雅热的症状与登革热、寨卡病毒病相似，病例可能被误诊，诊断和鉴别诊断基孔肯雅热有赖于核酸检测。 根据国家卫健委医疗应急司发布的《基孔肯雅热诊疗方案（2025年版）》，基孔肯雅热病例的诊断流程如下： 根据流行病学史、临床表现及实验室检查结果，综合分析作出诊断。 （一）疑似病例。发病前12天内，曾到过基孔肯雅热流行区或居住、工作场所周围曾有本病发生；且有上述临床表现（如发热、关节痛或皮疹等）者。 （二）临床诊断病例。疑似病例，且血清特异性IgM抗体阳性者。 （三）确诊病例。疑似病例或临床诊断病例，具有以下任一项者：1.基孔肯雅病毒核酸阳性；2.临床标本培养分离到基孔肯雅病毒；3.血清基孔肯雅病毒IgG抗体阳转或恢复期较急性期抗体滴度呈4倍及以上升高。 早发现、早诊断、早治疗是降低基孔肯雅病热重症率和病死率的关键，达安基因“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”的上市，为医疗机构的病例诊疗提供了精准可靠的诊断利器。 达安基因虫媒传染病核酸检测整体解决方案 达安基因深耕虫媒传染病核酸检测领域多年，在历次新发和突发传染病防控中均有突出贡献，已获批上市多款虫媒传染病相关核酸检测产品，可为医疗卫生机构提供多样化的产品选择。

重磅！达安基因HIV-1 DNA检测试剂获批上市，国内首家HIV-1 双检获证

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）

纪念伟大胜利！达安基因党支部开展“观阅兵致敬历史”主题党日活动

文章来源：达安基因公众号（ID： darb2004）2025年9月3日上午，纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年大会在京隆重举行，盛大的阅兵仪式举世瞩目。广州达安基因股份有限公司党支部组织开展“观阅兵致敬历史”主题党日活动，组织全体党员及部分员工集中观看纪念阅兵仪式直播，在庄重肃穆的氛围中铭记历史、汲取精神力量。活动现场，随着阅兵仪式直播开启，党旗、国旗、军旗所彰显的纪念主题格外鲜明。直播画面中，国防和军队建设成果全面呈现，受阅部队整齐的步伐彰显出对党绝对忠诚、听党指挥的坚定信仰，全新的军兵种结构布局与先进武器装备，既展现人民军队的威武气势，更生动勾勒出中华民族从站起来、富起来到强起来的伟大跨越。观看过程中，全体人员聚精会神，目光紧紧追随直播画面。当受阅方阵逐一亮相、先进装备震撼登场时，现场掌声多次响起，大家以真挚的情感抒发对祖国发展的自豪之情，尽显新时代中国人的坚定自信。“从抗战精神中领悟初心，在阅兵震撼中笃定方向。”此次主题党日活动不仅是一场深入的历史教育，更是一次精神的洗礼与动员。大家深刻体会到中国人民抗日战争伟大胜利的艰辛不易，更清晰地认识到如今国家富强、民族振兴的珍贵与意义。这促使大家切实将感悟转化为履职尽责、担当作为的坚定意志和实干动力，以更饱满的热情、更昂扬的斗志，立足岗位、攻坚克难，以实际行动为企业发展与国家建设贡献更多力量。

匠心耀羊城！2025广州医博会 | 达安基因全领域产品矩阵，智启医疗新篇章！

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）2025年8月22日，由广州市人民政府主办，广州市卫生健康委员会、广州市协作办公室筹办的医疗与健康产业大型活动——2025广州医疗与健康产业博览会（广州医博会）在广交会展馆B区盛大开幕。群英荟萃，智汇羊城！ 2025广州医博会汇聚逾数百家企业及众多医疗健康领域顶尖专家、院士领袖与知名企业家，现场深度分享前沿研究成果、重磅展示创新产品、碰撞交流尖端技术与产业化经验，共话医疗健康产业新图景与新未来。达安基因，作为广州医疗健康产业链主单位及国内分子诊断领域领军者，应邀重磅参展，以创新实力深度赋能大湾区卫生健康事业高质量发展，矢志践行国家民生健康工程的使命担当。“达生命之源，安健康之本”—— 达安基因携分子诊断、生化免疫、质谱技术、POCT、NGS五大核心技术平台，以全场景解决方案矩阵重磅亮相医博会！展示“高精尖”产品体系与创新诊断整体解决方案，一站式展现达安基因驱动行业升级的强大动能！聚焦达安基因六大核心解决方案，以全链条技术赋能临床诊断与健康管理。达安基因高精尖产品以「硬科技×深场景」双擎之力，链通疾病精准诊疗，智启临床诊断与健康管理新纪元！达安基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案覆盖呼吸道感染常见的8种病原体，包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原体和肺炎衣原体，效率与精准的黄金平衡，快速识别病原体。达安基因遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法）基于流式荧光杂交技术，针对样本基因组DNA中的4个遗传性耳聋基因的17个突变位点进行检测，检测结果用于遗传性耳聋的辅助诊断，可作为常规物理听力筛查的补充，特别是可发现常规物理听力筛查无法检出的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者。在重大传染病领域，达安基因在精益求精中不断创新，在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大科技项目研发出灵敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸测定试剂盒，性能指标远超于同类型产品，满足相关防治指南的要求，可为患者提供高质量的诊断和监测服务。生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目，化学发光平台已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的124个检测项目。达安基因全新推出开放兼容的小型化学发光免疫分析仪。自由定制的“发光小灵通”具有跨品牌试剂兼容系统，赋予操作者 “自定义项目组合” 的自由权限，让检测流程真正随需而变。机身仅占 0.43m²，可承载15项同步检测，实现科室级效能。以 “轻量级革命” 打通医疗场景壁垒，让精准免疫诊断 无处不在！达安基因在质谱领域自主研发的产品主要有核酸质谱平台与串联质谱平台，本次展会展示的核酸质谱检测系统在展会上备受瞩目。 该系统由核酸质谱检测分析仪与全自动样品处理系统构成，创新性地融合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精度以及智能数据分析的强大解析力，为出生缺陷精准防控（如新生儿遗传病筛查）和个体化精准用药指导等关键临床场景，提供了兼具高效率与经济性的创新解决方案，有力推动临床诊疗实践从传统的“经验判断”迈向基于分子层面的“精准溯源”新时代。直击基层设备匮乏、检测能力薄弱痛点！达安基因POCT产品方案聚焦 「快速筛查、便捷操作、精准定量」三大核心优势，创新整合胶体金标记技术（支持流感、新冠等病原体快速筛查）与荧光免疫层析技术（实现感染标志物及心脑血管等关键指标高精度定量检测）。操作简如“指尖实验”——无需复杂设备，5~15分钟即可获取可靠结果；性能稳筑“质量防线”——媲美大型仪器精准度，为基层首诊提供坚实保障。赋能乡村诊所、社区医院，打通诊疗“最后一公里”，让危急重症早发现、慢病管理有依据，真正实现 “小设备撬动大健康” 的基层医疗升级！在精准医学领域，达安基因积极布局高通量测序产品矩阵，推出了一系列技术领先的解决方案。其中全新DAseq-60测序仪可大幅提升了测序速度与操作便捷性，双index模式下最快仅需3.4小时，特别适用于小型基因组测序场景，如肿瘤、病原体靶向测序。在病原领域，搭配自动化样本处理系统，可实现从收样至报告的全流程10小时闭环，为临床决策提供极速精准的分子诊断支持。以基孔肯雅核酸检测为精准锚点，以抗原/抗体快筛为场景延伸，达安基因构建了覆盖“基层初筛→精准确诊→康复监测”全链闭环的基孔肯雅热防控解决方案，为基孔肯雅热疫情的早发现、早控制及科学防控提供全方位技术支撑，助力构建从临床检测到公共卫生应急的立体化防控体系。达安基因以 「技术革新」为引擎，以 「临床痛点」为路标，持续锻造检验医学全链条解决方案。本届盛会，我们与众多医疗健康领域专家共探技术前沿、共铸创新势能；未来更将携手生态伙伴， 以新质生产力激活健康新纪元！达生命之源，安健康之本——达安基因将持续深耕IVD全产业链，以中国智慧赋能全球健康事业！