公司新闻

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2026年09月20日

创新引领 协同致远 | 达安基因获评广州市“生物医药与健康”战略性产业集群IVD领域链主企业

文章来源:达安基因公众号(ID: darb2004)9月16日,由广州市工业和信息化局(广州市战略性产业集群工作组办公室)主办的“广聚群链·湾区启航”——2026年广州市战略性产业集群链主企业大会暨制造业赋能(专精特新企业)对接活动在广州越秀国际会议中心举行。广州市战略性产业集群首批89家链主企业、30家促进机构集中亮相并获颁牌匾,达安基因获评IVD(体外诊断)领域链主企业。广州市工业和信息化局相关负责人在活动上表示,链主企业是产业集群的核心枢纽,是串联大中小企业、整合创新资源、参与全球产业竞争的关键主体。本轮链主遴选培育,以企业为抓手,把政策、技术、市场、资本、数据、算力等要素组织起来,破解产业链协同不足、创新分散、低水平同质化竞争、国际话语权不强等现实问题,为建设现代化产业体系夯实根基。从国家战略看,这是落实制造强国战略、扛起经济大市责任的必然要求;从市场环境看,这是应对全球供应链重构、破解同质化竞争的迫切需要;从广州实际看,这是固根基、补短板、构建“企链群”生态的现实选择。达安基因深耕体外诊断领域三十余载,是全国首批体外诊断高新技术企业。自2021年担任广州医疗与健康产业链“总链主”以来,公司提出“稳链责无旁贷、强链舍我其谁、补链自立自强”目标,充分发挥龙头带动作用,依托“链长制”聚焦“政策+资源+产业”,贯通产业链上下游,积极配合“链长”推进产业链建设及有序运行。此次,公司再度获评广州市“生物医药与健康”战略性产业集群IVD领域链主企业,充分体现了对公司此前发挥链主带领作用的认可。站在“十五五”新起点,达安基因将锚定高质量发展目标,勇担链主企业使命,充分发挥头雁引领作用,积极推动产学研融合和成果落地,深化产业链协同联动,为广州“12218”现代化产业体系建设和战略性产业集群发展贡献达安力量。

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2026年09月19日

秋聚江城,达安基因携新品赴约中华医学会第二十次检验医学学术会议

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 2026年9月17日-19日,由中华医学会、中华医学会检验医学分会主办,湖北省医学会、湖北省医学会检验医学分会承办的中华医学会第二十次检验医学学术会议(2026NCLM)在武汉举行。本届大会汇聚国际、国内一流专家,聚焦临床检验医学与实验室管理领域的最新研究成果与发展趋势,共同探讨检验医学面临的新形势、新挑战。 深耕分子诊断领域三十余年的达安基因,携分子诊断、生化免疫、POCT、医疗耗材等多业务板块亮相武汉国际博览中心B218展位,以整体解决方案与全产业链布局,呈现从筛查、诊断到治疗监测的全场景精准检测能力,与全国检验同道共襄盛会。 9月18日,达安基因党委副书记、副董事长、总经理李晓东,副总经理梁志坤,副总经理汪洋,总经理助理石磊等领导莅临展会现场,细致了解NCLM 2026本次参展的产品布局与技术解决方案,认真听取公司参展工作专项汇报,对达安基因深耕IVD领域坚持创新驱动、积极开拓市场取得的成效予以充分肯定。同时勉励全体参展团队紧抓行业发展契机,依托自身技术积淀,抢抓市场发展机遇,持续迭代打磨产品与整体解决方案,全力推动公司业务发展迈上新台阶。 展会亮点一新品首发,整体方案再升级 本届展会上,肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)与人副流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)两款新品正式亮相。两款新证产品加入后,达安基因呼吸道病原体核酸检测阵容进一步扩容,与甲型/乙型流感病毒等已上市产品灵活组合,实现常见呼吸道病原体的全覆盖,为门急诊快速分流与精准诊疗提供分子级依据。 达安基因构建的呼吸道传染病三级精准检测方案——全面、灵活、疑难深挖,在现场获得检验同道的广泛关注,为不同层级实验室的呼吸道防控体系提供高效配置路径。药物基因组学以基因检测为依据指导个体化用药,助力临床精准差异化用药,提升安全性、有效性,预防不良反应。达安基因深耕个体化用药领域,此次获批的人类CYP2C9和VKORC1基因分型检测试剂盒,可精准指导华法林用药、预测起始剂量、减少不良事件,进一步丰富产品矩阵,为临床精准用药提供可靠支撑。分子诊断设备矩阵集中亮相:与广州实验室产学研合作的ZZK-08A通用型全自动全封闭基因检测工作站,以全封闭体系杜绝扩增产物污染;Insight 16全自动核酸检测分析仪采用单人单管耗材设计,灵活适配小批量样本检测需求;Stream Insight 96全自动核酸检测分析系统构建了完整的自动化检测闭环面向高通量检测场景。 展会亮点二达安基因分子诊断特色整体解决方案 HIV-1 双维检测:国内首家同时拥有HIV-1 DNA及HIV-1 RNA核酸检测试剂的企业,实现艾滋病实验室检测“全链条覆盖”,为早期诊断与疗效监测提供精准工具。作为“十三五”重大专项创新成果,达安基因推出乙肝(2 IU/mL)、丙肝(10 IU/mL)、艾滋(20 IU/mL)三款超高敏病毒核酸检测试剂盒,性能指标达国内外领先水平,为病毒性肝炎和艾滋病的精准防控提供更精准的检测手段。孕前、孕产期病原体筛查提供分子证据,依托MAGPIX液态悬浮芯片检测仪的液相芯片遗传性疾病基因检测方案,以荧光编码微球实现多靶标高通量平行检测,拓展遗传病筛查的通量边界。 展会亮点三体外诊断全场景解决方案 面向中小型医疗机构的成本与空间之困,达安基因推出Stream SuperB-800C全自动生化分析仪与DAC 120全自动化学发光免疫分析仪双平台方案。生化诊断13大类133项、化学发光19大类124项全面覆盖,以紧凑空间承载高通量检测,一站式提升检验效率与自动化水平。达安基因DAseq-60国产小型快速基因测序仪重磅亮相,测序更快、操作更简,适用病原/遗传病/肿瘤靶向测序、单病原体测序、司法鉴定、16S测序等小样本量场景。搭配Geno 24全自动样品处理系统,构建“前处理+测序+分析”NGS工作流,实现从样本到报告的全流程闭环。达安基因公卫体系病原检测解决方案与胶体金传染病系列集中展示,胶体金快检产品不依赖大型设备、操作简便、出结果快,与分子检测平台形成"快筛+确认"的分级组合,适配基层医疗机构、口岸检疫、疫情现场处置等公共卫生场景,让检测能力真正延伸到"最后一公里"。依托先进注塑工艺与规模化产能优势,达安基因实现了“核心原料—诊断试剂—仪器装备—配套耗材”全链条贯通,面向临床端与医药研发机构提供高品质耗材产品与生产定制服务,完成从诊断到耗材的全产业链布局。 从“明星单品”的突破,到“全场景解决方案”的集成,达安基因以分子诊断技术为圆心,绘制精准检验的能力版图。面对检验医学的变革浪潮,达安基因愿与全国同道携手,以创新回应挑战,以专业守护生命,达生命之源,安健康之本。 达安基因展台:A5馆 B218Daan Gene Stand: Hall A5, B218

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2026年09月18日

深化产学研融合 赋能创新发展——达安基因作为广药集团交流团成员赴沪开展高校产学研交流合作

文章来源:达安基因公众号(ID: darb2004)近日,在广药集团统筹组织下,达安基因赴沪开展高校产学研深度交流合作活动,先后与上海交通大学、复旦大学这两所国内顶尖高校深化资源对接,共商校企深度战略合作新模式、新方向。本次系列交流活动由广药集团党委副书记、工会主席,达安基因党委书记、董事长徐彬带队,达安基因党委副书记、副董事长、总经理李晓东,党委副书记、工会主席叶莉莉,副总经理、董事会秘书谭艳丽,副总经理、财务总监钱翔,副总经理梁志坤,副总经理汪洋,总经理助理石磊及相关科研、经营团队参加。交流团队先后走访上海交通大学闵行校区、复旦大学枫林校区,与校院系领导、科研骨干及专家学者开展专题座谈,搭建校企高效对接的合作平台。在9月16日与上海交通大学交流座谈会上,该校党委常委、副校长曾小勤带队,学生处、先进产业技术研究院、系统生物医学研究院、转化医学研究院、生物医学工程学院等学院负责人、资深教授团队参会交流。达安基因作为交流团队成员参会,双方聚焦生物医药、诊断技术、成果产业化等核心领域,围绕前沿技术研发、科技成果转化、高层次人才合作、校企资源共建共享等议题开展研讨,充分对接双方资源优势与发展需求,达成多项合作共识。9月17日,交流团队前往复旦大学开展对接交流。复旦大学上海医学院副院长朱同玉偕同基础医学院、生物医学研究院、上海市重大传染病和生物安全研究院、生物医学工程与技术创新学院、生物技术学院等相关院系负责人及专家参与座谈。校方详细介绍了医学科研创新、病原生物学研究、生物医学工程技术研发的成果与发展规划。我方重点介绍了广药集团和达安基因的产业布局、技术创新诉求及成果产业化优势,双方精准对接供需短板,明确了细分领域的合作切入点。两场座谈交流务实高效、成果丰硕。双方就构建长期战略合作体系、联合共建研究院、关键核心技术协同攻关、人才输出引进、创新成果落地转化等重点工作展开深度磋商,明确了后续战略合作的推进方向与工作思路。本次交流活动是达安基因依托广药集团世界500强产业生态,深化校企产学研合作的重要实践。广药集团在产业运营、成果落地转化、全产业链配套方面的优势,为公司对接高校前沿科研力量、打通基础研究向产业应用转化通道提供了有力支撑。达安基因进一步发挥科技成果转化及产业化优势,精准提出技术攻关、成果承接、人才引进等发展需求,与高校找准细分领域合作切入点,成功打通与顶尖高校的创新合作链路,有效实现企业产业资源与高校科研、人才资源的优势互补。下一步,达安基因将以此为契机,持续推动合作共识落地,携手高校共促生物医药产业高质量发展。

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2026年09月03日

星夜驰援 使命必达 | 达安基因高效完成援助尼泊尔物资保障任务

文章来源:达安基因公众号(ID: darb2004)北京时间2026年8月26日,尼泊尔蓝塘里壤峰北坡突发冰岩崩塌,巨型泥石流直击中国西藏吉隆口岸,造成重大人员伤亡和基础设施损毁。灾情就是命令,在国家紧急统筹部署下,达安基因受命承担援外应急医疗检测物资保障任务。 国家需要,达安担当 尼泊尔突发重大自然灾害后,灾区应急救援及医疗检测物资缺口巨大,遇难人员DNA身份鉴定等应急医学保障工作刻不容缓。面对严峻灾情,国家迅速统筹部署紧急人道主义援助,将基因检测设备纳入援外救灾物资清单。达安基因凭借在分子诊断领域的深厚技术积淀和应急保障领域的丰富经验,成为国家此次援外医疗物资保障任务的首选担当。接到紧急任务后,达安基因高度重视、迅速响应,第一时间成立专项保障工作组,将此项任务列为公司最高优先级,统筹调度全链条资源,全面压实工作责任、细化交付节点,确保国家任务万无一失。 极速响应,分秒必争 本次任务面临时间极度紧迫、交付标准极高的双重考验:前方要求物资必须在9月1日凌晨6时30分完成储备,面对这一紧急任务,达安基因迅速激活应急保障快速响应机制,各部门协同联动、线上线下紧密配合:业务对接、流程审批、物资备料、资质核验、打包备货、商检对接、物流交付……全链条无缝衔接、高效运转。全体工作人员凝心聚力、昼夜鏖战,以战时状态推进每一个环节,将"达安速度"发挥到极致。 完美交付,使命必达 历经16小时连续奋战,9月1日凌晨6时,全部物资保质保量、一件不少顺利运抵深圳宝安机场,提前完成交付节点,为国家援外包机运送救灾物资争取了宝贵时间。此次任务的圆满完成,充分验证了达安基因"召之即来、来之能战、战之必胜"的应急保障能力,彰显了企业在关键时刻顶得上、靠得住的专业水准。 坚守使命,砥砺前行 此次紧急援外保障任务,是达安基因响应国家号召、践行企业社会责任、服务国家对外援助事业的生动实践。未来,达安基因将继续坚守使命担当,持续锤炼快速响应、精准交付的核心能力,全力保障国家级应急、援外及各类专项任务落地。

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2026年08月29日

达安基因荣获“全景投资者关系金奖”

文章来源:达安基因公众号(ID: darb2004) 2026年8月28日,由北京雄安新区管理委员会、深圳市全景网络有限公司、人民日报旗下证券时报等单位联合主办的“中国上市公司投资者关系年度盛典暨‘投资雄安’产业促进会”论坛活动在北京雄安新区隆重召开,广州达安基因股份有限公司(以下简称“公司”)凭借卓越的投资者关系管理工作,在资本市场权威评选中脱颖而出,成功摘得第七届“全景投资者关系金奖”之“杰出IR公司”奖项。 该奖项由深圳市全景网络有限公司和北大汇丰智库联合发起,已连续8年发布,评奖范围涵盖全国A股市场5,600余家上市公司,并引入沪深北证券交易所、中证中小投资者服务中心等监管单位组成专家评审团共同参与名单评审,最终仅有67家公司能够最终获此殊荣,也是目前资本市场最具权威性影响力的投关专业评选之一,被誉为资本市场IR领域的“风向标”。 自上市以来,公司始终重视投资者关系,以积极态度走向资本市场。在公司治理、信息披露、股东管理等方面,公司坚持专业化、规范化,信息披露保持高水平和严要求。在投资者关系方面,公司通过投资者关系电话、互动易平台等方式与投资者进行日常沟通;邀请投资机构、分析师调研公司,定期举办网上业绩说明会、电话调研会、走进上市公司等线上线下活动,实现与投资者的快捷、高效沟通和价值传递。同时,公司重视股东回报,自上市以来累计现金分红将近47.68亿元。 此次获奖不仅是对公司投资者关系团队专业能力与卓越表现的认可,更是公司治理透明、沟通高效、重视股东价值的重要体现。未来,公司将继续秉持公开、公平、透明的沟通原则,不断提升投资者关系管理质量,增强市场信任,与投资者携手同行,共创价值。

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2025年04月09日

创新科技,智领未来丨达安基因闪耀2025 CMEF,用精准诊断赋能健康未来

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)在全球医疗科技迈向精准化、智能化、数字化的新时代背景下,2025年4月8日,第88届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在上海国家会展中心隆重开幕。 作为体外诊断领域的领军企业,达安基因以“多领域、多场景、多应用”为核心理念,携分子诊断、生化免疫、POCT、质谱技术等多项技术平台及多款创新成果重磅亮相CMEF,全方位展现硬核科技实力,为行业注入新质生产力!作为达安基因的核心技术引擎,以“精准化、智能化”为目标,达安基因现场展出四大突破性解决方案。四大创新解决方案构建了"筛查-诊断-干预-管理"全链条,通过超高灵敏度检测、智能化分级诊疗、本地化快速筛查检测和高通量基因分析等技术优势,为重大传染病精准防控、遗传性疾病三级预防、基层医疗能力提升提供全方位、多层次的解决方案,全面赋能精准医疗发展。 特色试剂达安基因最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)”是可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”双用途的试剂,一次性精准检测GJB2、SLC26A4(PDS)、GJB3、12S rRNA等4个核心基因的17个人群常见突变位点。该试剂采用多重PCR扩增与流式荧光杂交技术,经过上万例临床样本验证,符合率达到100%,为出生缺陷三级防控体系提供了高效、经济的精准工具,进一步推动我国耳聋防控从“被动诊治”向“主动干预”转型。 特色设备以“全流程自动化、精准化、高效化”为核心,重点亮相了自主研发的Stream Insight96全自动核酸检测分析系统,该设备集成样本原始管自动开盖、核酸提取、扩增检测及分析三大模块于一体,支持乙肝、丙肝、艾滋、结核、淋球菌多种病原体核酸检测,全程无需人工干预,为大规模筛查和自动化精准检测提供可靠的技术支撑,进一步巩固了达安基因在分子诊断领域的领跑地位。达安基因TLA流水线Stream DAlas8000与与生化免疫MA流水线成为全场焦点,整合全自动生化分析仪与化学发光检测系统,支持200余项检测项目,覆盖肝功能、肾功能、肿瘤标志物、激素水平等核心指标,通过智能化样本调度和模块化设计,为中、大型医疗机构提供高效、精准的一站式解决方案。 生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目化学发光平台已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的119个检测项目针对基层医疗机构设备落后、检测能力不足的痛点,达安基因推出“快速、便捷、精准”的POCT解决方案,重点聚焦于基于胶体金标记技术的传染病检测、基于荧光免疫层析技术的感染性标志物检测及心脑血管标志物检测。达安基因自主研发的核酸质谱检测系统在展会上引发广泛关注,该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处理系统组成,该系统集PCR技术的高灵敏、芯片技术的高通量、质谱技术的高精度和数据智能分析于一体,为出生缺陷防控、精准用药指导等场景提供了高效、经济的新工具,推动临床诊疗从“经验判断”迈向“分子溯源”的新阶段。展会期间,4场专题分享会聚焦遗传性耳聋基因筛查与诊断、乙肝、丙肝、艾滋精准监测与防控、基于二代测序的呼吸道感染精准诊疗、生化新品尿液检测试剂助力肾病筛查,吸引多名观众驻足。未来,达安基因将继续以“技术创新”为引擎,以“临床需求”为导向,深度布局IVD全产业链,为全球健康事业贡献达安智慧!

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2025年04月08日

政策筑基·达安基因助力乡镇医疗能力跨越式发展

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,国家卫健委发布《乡镇卫生院医用装备配置标准》,通过科学配置医疗设备,全面提升中心乡镇卫生院的综合服务能力。进一步夯实基层医疗卫生服务体系的硬件基础,对于破解城乡医疗资源配置不均衡、推动分级诊疗制度落地具有重要意义。该标准自2025年10月1日起施行。● 医用装备配置应与当地服务人口健康需求相适应。 ● 医用装备配置应与乡镇卫生院功能定位、规模和服务量相适应。 ● 医用装备配置应科学合理、集中管理使用,除专用医用装备外,通用医用装备统一管理,提高使用率,避免资源浪费。《乡镇卫生院医用装备配置标准》系统性将生化分析仪(用于肝肾功能、血糖血脂检测等)、免疫分析仪(可开展感染标志物、心脑血管标志物检测等)、核酸提取仪及PCR扩增仪(支持传染病病原体检测等)二三级医院检验科核心设备纳入基层医疗机构的配置清单。不仅打破了既往"基层机构仅配基础检验设备"的固有模式,更标志着我国基层医疗服务能力建设从"满足基本诊疗"向"构建精准检测体系"的战略转型。使中心乡镇卫生院逐步完善生化免疫检测、传染病分子诊断等多项关键技术能力,为实现"大病不出县"的分级诊疗目标奠定硬件基础。 达安方案 赋能基层医疗新基建 达安基因依托三十余年分子诊断领域国家级技术积淀,积极响应政策要求,以"精准医疗普惠基层"为战略支点,助力乡镇卫生院实现医疗装备配置升级与诊疗能力跨越式发展,重磅推出新一代智能化、标准化、全场景医用设备整体解决方案。《乡镇卫生院医用装备配置标准》的颁布实施,标志着基层医疗能力建设进入新纪元。达安基因将始终秉持"政策引领、科技赋能"的发展理念,为基层医疗机构提供精准、高效的检测解决方案,全面助力县域医共体高质量发展,共筑"健康中国"战略基石。未来,我们将持续深化基层医疗创新,以更智能、更适配的产品服务体系,推动我国医疗卫生事业向更高水平迈进。

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2025年03月23日

达安基因亮相2025 CACLP | 以创新科技引领IVD产业新未来

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)春风拂面,科技涌动!2025年3月22日,全球IVD行业的目光正在聚焦杭州大会展中心——第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)盛大启幕!CACLP是体外诊断行业的旗帜性博览盛会,也是洞悉行业发展新动向、新趋势的重要通道。 达安基因携IVD全场景解决方案、创新技术和全产业链布局重磅亮相此次盛会,全方位展现了公司在体外诊断领域的丰富布局和最新成果,尽显国产IVD品牌的硬核实力。达安基因坚持自主研发,以技术创新为核心驱动力,在深耕分子诊断领域的同时,正加速全IVD领域协同发展,截至目前已推出包括分子诊断、生化诊断、免疫诊断、POCT、质谱诊断等多平台解决方案和创新成果,充分呈现了公司在体外诊断领域的综合实力和技术积累。 在分子诊断领域,达安基因在核酸检测技术全产业链已经贯通,覆盖了核心原料、试剂与相关耗材、质控品、仪器等研发与生产的各个环节。多年的持续深耕,公司在荧光PCR诊断试剂产品的研发和应用上取得了一系列高质创新的成果,已经形成了丰富而全面的解决方案,助力临床疾病的精准诊疗。在生化诊断领域、化学发光领域持续发力是达安基因向体外诊断全领域扩张的关键布局之一。达安基因生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目;化学发光平台因已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的119个检测项目。全新TLA流水线Stream DAlas8000再次精彩亮相,全方位满足检验实验室生化免疫模块智能化的需求,提升了检测效率,助力检验能力高效智能化。在POCT平台,达安基因已经构建了包括荧光免疫层析、胶体金等检测技术在内的多元化疾病检测方案,积极助力疾病的早期筛查、风险预测及缩短治疗决策时间。POCT系列产品和解决方案的不断完善,推进公司的全产业链再升级。在质谱领域,达安基因自主研发的核酸质谱检测系统引发关注,该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处理系统组成,兼具了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能,未来也将积极推动质谱技术在临床端的广泛应用。达安基因一直致力于推动行业的技术进步和产业升级。本次大会重点展示了各个平台的特色产品解决方案:液相芯片遗传性疾病基因检测方案、超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案、呼吸道传染病三级精准检测方案、NGS检测本地化解决方案,充分展现了达安基因在疾病精准诊断领域的创新力。 达安基因最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)”可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途,积极助力耳聋的早期精准防治。目前,达安基因的液相芯片检测平台配套了地中海贫血和遗传性耳聋两种常见遗传性疾病的精准检测方案,可为出生缺陷三级预防提供更精准、便捷、高效的“利器”。在重大传染病领域,达安基因勇于突破技术瓶颈,在精益求精中不断创新,超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品,性能指标远超于同类型产品,满足相关防治指南的要求,能够最大限度遏制新发感染,有效发现和治疗患者,可为重大传染病防控提供高质量的诊断和监测服务。达安基因推出了更贴合临床诊疗需求的呼吸道传染病三级精准检测方案:对于门急诊患者,选择高流行率病原体进行针对性检测;对于住院患者,采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确病因的危重症或疑难杂症患者,采用病原NGS进行检测。该方案通过构建立体化的分级精准检测模式,可提升医疗机构的疾病精准诊疗水平。面对医疗机构多元化的疾病诊疗需求,达安基因推出了“mNGS与tNGS协同本地化解决方案”。该方案采用中小型NGS平台,结合自主研发的Geno24样品处理系统,能够同时处理mNGS和tNGS样本,全流程仅需12-15小时即可完成检测并出具报告,适用于各类医疗机构的疾病检测。此次CACLP,达安基因不仅展示了最新的技术和产品,还开展多种形式的活动和交流,观众可以亲身体验公司的最新成果。展会期间,举办了多场路演活动,现场介绍公司的特色平台和解决方案,涵盖了测序、液相芯片、POCT等行业前沿的创新诊断技术,直面临床诊疗需求和痛点,加深了客户对达安基因产品的认识。2025 CACLP,达安基因凭借前沿创新产品、引领行业发展趋势和搭建深度互动平台,与业内一众医疗行业从业者共同呈现了一场别出心裁的体外诊断盛会。未来,达安基因将继续以技术创新为核心,以市场需求为导向,推动体外诊断行业的持续发展。

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2025年03月15日

融合创新,智启未来 | 达安基因带您领略检验医学创新之美

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2025年3月13-16日,中国医学装备大会暨2025医学装备展览会在重庆国际博览中心隆重举行。本次大会以“融合创新,智启未来”为主题,是一场汇集丰硕学术成果和前沿创新产品的盛会,旨在挖掘检验医学领域的新质生产力,以创新驱动检验医学的持续发展。达安基因作为基因检测领域的领军企业,携带了多款创新产品和解决方案亮相本次大会,涵盖了分子诊断、生化诊断、化学发光、POCT、质谱诊断五大诊断技术平台,吸引了众多专家和观众驻足交流探讨。达安基因本次大会重点展示了分子诊断平台的四大特色产品解决方案:液相芯片遗传性疾病基因检测方案、超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案、呼吸道传染病三级精准检测方案、NGS检测本地化解决方案,充分展现了达安基因在疾病精准诊断领域的创新力。1液相芯片遗传性疾病基因检测方案达安基因的液相芯片检测平台配套了地中海贫血和遗传性耳聋两种常见遗传性疾病的精准检测方案,可为出生缺陷三级预防提供更精准、便捷、高效的“利器”。达安基因最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)”是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒,联合“人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”可对新生儿进行覆盖“遗传性+感染性”因素的耳聋筛查,助力耳聋的早发现、早诊断、早干预及早预警。2超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案在重大传染病领域,达安基因持续发力,在推出高敏、超敏检测产品之后,最新上市了超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品,性能指标达到国内外领先水平。作为“十三五”重大专项创新成果,达安基因超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品为我国的重大传染病防控提供了更精准的检测手段。3呼吸道传染病三级精准检测方案为了更加贴合临床诊疗需求的发展,达安基因推出了呼吸道传染病三级精准检测方案。对于门急诊患者,选择高流行率病原体进行针对性检测;对于住院患者,采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确病因的危重症或疑难杂症患者,采用病原NGS进行检测。该方案通过构建立体化的分级精准检测模式,可提升医疗机构的疾病精准诊疗水平。4NGS检测本地化解决方案面对医疗机构多元化的疾病诊疗需求,达安基因推出了“mNGS与tNGS协同本地化解决方案”。该方案采用中小型NGS平台,结合自主研发的Geno24样品处理系统,能够同时处理mNGS和tNGS样本,全流程仅需12-15小时即可完成检测并出具报告,适用于各类医疗机构的疾病检测。近年来,达安基因在生化诊断、化学发光、POCT领域持续发力,生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目,化学发光平台因已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的119个检测项目,POCT平台构建了包括荧光免疫层析、胶体金等检测技术在内的多元化疾病检测方案。本次大会,达安基因聚焦于基层医疗机构的疾病诊疗需求和难点,重点展示了基于生化诊断、化学发光、POCT三大技术平台的“小巧、便捷、快速、准确”的检测方案,旨在助力基层医疗机构疾病诊疗水平提升,打通疾病精准诊疗的“最后一公里”。 在质谱诊断领域,达安基因本次大会重点展示了自主研发的核酸质谱检测系统,该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处理系统组成,集PCR技术的高灵敏、芯片技术的高通量、质谱技术的高精度于一体,致力于将前沿技术应用于临床疾病诊疗。2025年中国医学装备大会,达安基因的五大诊断技术平台齐发力,展出了公司向体外诊断领域纵深发展的重要创新成果。未来,达安基因将继续积极响应国家号召,坚持自主创新发展道路,用前沿科技赋能疾病精准诊疗、用新质生产力推动检验医学领域深度发展。

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2024年12月19日

新突破!“芯”阶段|达安基因遗传性耳聋基因筛查试剂获批上市!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,达安基因自主研发的遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)(国械注准20243402614)获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,正式上市! 该产品基于流式荧光杂交技术,针对干血斑样本基因组DNA中的4个遗传性耳聋基因的17个突变位点进行检测,检测结果用于遗传性耳聋的辅助诊断,可作为常规物理听力筛查的补充,特别是可发现常规物理听力筛查无法检出的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者。这也是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒,将积极助力遗传性耳聋的精准防治。 产品特点● 检测全面:一次同时检测4个遗传性耳聋基因17种突变位点,覆盖人群中热点突变位点 ● 权威认证:获得NMPA“辅助诊断+筛查”双重用途资质 ● 操作简便:人工操作步骤少,检测结果判读简单直观 ● 灵活高效:单次可检测1-96个样本,满足不同通量需求,整个流程仅需4-5小时 ● 安全防污染:添加UNG酶/dUTP体系,保障检测结果的准确可靠 ● 准确度高:经过10000+例临床样本的验证,阴性符合率及阳性符合率均为100% 60%以上的耳聋与基因缺陷有关耳聋是一种普遍高发的听力障碍性疾病,会对生活的许多方面产生负面影响。耳聋病因复杂,主要是由遗传因素和非遗传因素引起,其中遗传因素主要是由于个体耳聋基因缺陷,导致不同程度听力下降,致病基因会通过不同的遗传方式传递给下一代,由遗传因素导致的耳聋约占60%。 目前,已知的耳聋基因有近200种,我国较常见的耳聋致病基因有4种:GJB2基因、SLC26A4基因、GJB3基因、线粒体12S rRNA基因等。GJB2是导致先天性耳聋的遗传基因,SLC26A4和药物性耳聋基因检测主要针对后天迟发性耳聋。我国人群中,耳聋基因致病变异携带率至少达15%;其中,GJB2基因是中国人最常见的致聋基因,在耳聋患者中约占21%。目前还没有根治耳聋的有效手段,但是遗传性耳聋可防可控。筑牢耳聋的三级预防体系,从基因水平对耳聋进行病因学诊断,实现早发现、早诊断、早干预、早预警。 耳聋基因热点致病变异筛查助力早发现、早诊断、早干预采用高效的手段对相关人群进行耳聋基因筛查,对于预防听力残疾的发生有重要意义。虽然耳聋相关基因众多,但是中国人群中有明确的常见耳聋基因及其热点致病变异。通过对这些明确致病的高频基因进行检测,早期发现听力正常的耳聋基因变异携带者,为其本人及家庭成员的婚育提供准确的遗传咨询;结合听力检测,确诊先天性遗传性耳聋患者;早期发现迟发性耳聋患者,给予有效防治措施延缓听力下降;明确药物性耳聋基因变异携带者,通过指导用药,避免耳聋的发生,从而实现遗传性耳聋的早发现、早诊断、早干预及早预警。 近年来,随着遗传性耳聋基因检测项目在国内医疗保健机构的普遍开展,针对耳聋基因检测也相继推出了一系列的规范性文件,为临床医生及检测专业人员提供专业性指导。 达安基因液相芯片遗传疾病检测方案在出生缺陷三级预防策略中,分子诊断技术的高速发展为精准检测提供了“利器”。达安基因作为国内早期引进液相芯片技术的企业之一,结合液相芯片技术的多重检测特点以及自身在分子诊断试剂开发、生产的经验和优势,致力于为临床检测提供更精准、便捷、高效的检测平台和应用。此前获批上市了基于液相芯片平台的地中海贫血基因检测项目,已经服务于国内多家医疗机构;此次获批的遗传性耳聋基因检测项目,进一步丰富了液相芯片平台的临床应用,积极助力遗传疾病的精准诊疗。

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2024年12月17日

再添新品 | 达安基因呼吸道合胞病毒分型产品获批上市

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,达安基因最新研制的“呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”通过国家药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20243402489。本产品用于定性分型检测临床样本中的呼吸道合胞病毒A型和B型RNA,检测结果可为病例确诊、治疗用药、型别鉴定、流行监测提供准确的病原学检测依据。HRSV是最重要的呼吸道病原之一人呼吸道合胞病毒(HRSV)是引起5岁以下儿童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。据《柳叶刀》报告,2019年全球5岁以下儿童中约有3300万例HRSV相关急性下呼吸道感染病例,其中包括约360万住院病例和约10万死亡病例。 HRSV只有一个血清型,分为A、B两个亚型。国际上依据G基因第二高变区的基因变异将HRSV划分为不同基因型,目前已鉴定出59个基因型,其中HRSV-A亚型分为22个基因型,HRSV-B亚型分为37个基因型。A亚型的ON1基因型和B亚型的BA9基因型是目前全球流行的优势基因型,也是我国近年流行的主要基因型。 2010-2020年中国发热呼吸道症候群病例监测数据显示,HRSV总检出率为7.2%。HRSV毒株分型情况显示,单纯A型毒株感染病例占59.1%,单纯B型毒株感染病例占39.6%,A/B型毒株混合感染病例占1.3%,不同年份间HRSV毒株亚型存在大小年交替流行。2010-2020年中国不同年份发热呼吸道症候群病例人呼吸道合胞病毒的检出情况与亚型分布 HRSV感染的临床表现及亚型差异HRSV感染后,潜伏期通常为2-8天,临床表现以呼吸道症状为主。感染早期症状多局限于上呼吸道,如鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等,多数症状会在1-2周内自行消失。少数可发展为下呼吸道症状,主要为毛细支气管炎或肺炎,多见于2岁以下婴幼儿。极少数进一步加重为呼吸急促,严重者可发展为呼吸衰竭,甚至死亡。 对HRSV毒株进行型别鉴定和监测,有助于了解型别与疾病表现的相关性,同时可为药物和疫苗的研制、药物和疫苗效果评估提供重要的科学依据。● 广州医科大学附属第一医院的一项为期3年的病例研究,对645例HRSV阳性患儿的临床表现进行了分析,HRSV-A型比HRSV-B型更容易发生毛细支气管炎、呼吸困难、鼻炎、呕吐、食欲不振和腹泻,而HRSV-B型比HRSV-A型更容易出现寒战、头痛、肌痛、虚弱和皮疹等,结果提示HRSV-A型和HRSV-B型具有特异性的临床特征。● 美国的一项针对5岁以下儿童的多中心前瞻性监测研究显示,在5岁以下儿童和1岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的住院几率更高(5岁以下儿童:aOR = 1.28;95% CI = [1.14-1.44];P < .001;1岁以下儿童:aOR = 1.29;95% CI = [1.09-1.51];P = .002),在5岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的接受氧气支持的几率也更高(aOR = 1.17;95% CI = [1.02-1.34];P = .023)。● 澳大利亚的一项为期5年的单中心回顾性研究显示,相比HRSV-A型,呼吸道混合感染在HRSV-B型中更常见(41.8% vs. 27.4%,P = 0.035),进而导致HRSV-B型的ICU住院时间更长(5天 vs. 3天,P = 0.006)。 权威推荐核酸检测的敏感性和特异性高,对于有核酸检测条件的医院,指南推荐可直接进行核酸检测用于HRSV感染诊断。●《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)》 推荐意见2:核酸检测适用于各级医院门诊和急诊,有核酸检测条件的医院可以直接进行核酸检测;多重核酸检测方法适用于住院患儿入院前以及住院后的检测;不推荐应用二代测序作为临床常规检测(强推荐,高证据质量)。 ●《人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023)》 根据流行病学、临床表现和实验室检测结果进行诊断。有流行病学史和HRSV感染临床表现的病例,呼吸道标本中检测HRSV核酸阳性可确诊。 ●《儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)》 建议3(共识水平:96%):核酸检测灵敏度高、特异性高、检测周期短,是临床上儿童RSV感染病原学诊断的主流方法。 冬春季是呼吸道传染病的高发季节,随着气温逐渐下降,急性呼吸道传染病呈现逐渐上升趋势。全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2024年第49周):流感病毒阳性率近期上升趋势明显;鼻病毒感染在流行期波动,但呈下降趋势;北方省份肺炎支原体阳性率波动下降,南方省份肺炎支原体感染仍处于较低水平,肺炎支原体感染主要受影响的人群是5~14岁学龄儿童;0~4岁病例中的呼吸道合胞病毒阳性率、以及14岁及以下病例中人偏肺病毒阳性率近期呈波动上升趋势,北方省份上升趋势更明显;腺病毒感染在一定水平波动。 不同地域和不同年龄段人群的主要流行病原体存在差异。第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率区域差异第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率年龄组差异 为了助力各级医疗机构呼吸道传染病精准诊疗能力提升,达安基因推出“全面、灵活、高效、经济”的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,医疗机构可根据本地区的呼吸道病原流行情况,灵活选择进行针对性单检或组合检测,既满足临床诊疗需求、又合理控制医疗费用。 参考文献:[1] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[2] 中国医药教育协会儿科专业委员会,中华医学会儿科学分会呼吸学组,中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会,等. 中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版). 中华实用儿科临床杂志,2024,39(10):723-732.[3] 李柏松,师悦,耿梦杰,等. 2010&mdash;2020年中国发热呼吸道症候群病例中人呼吸道合胞病毒的流行特征分析. 中华预防医学杂志,2024,58(09):1311-1317.[4] Liu W, Chen D, Tan W, et al. Epidemiology and Clinical Presentations of Respiratory Syncytial Virus Subgroups A and B Detected with Multiplex Real-Time PCR. PLoS One. 2016;11(10):e0165108.[5] Toepfer AP, Amarin JZ, Spieker AJ, et al. Seasonality, Clinical Characteristics, and Outcomes of Respiratory Syncytial Virus Disease by Subtype Among Children Aged <5 Years: New Vaccine Surveillance Network, United States, 2016-2020. Clin Infect Dis. 2024;78(5):1352-1359.[6] Saravanos GL, Ramos I, Britton PN, Wood NJ. Respiratory syncytial virus subtype circulation and associated disease severity at an Australian paediatric referral hospital, 2014-2018. J Paediatr Child Health. 2021;57(8):1190-1195.[7] 中华预防医学会. 人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023). 中华预防医学杂志,2023,57(07):961-967.[8] 儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)[J].临床儿科杂志,2024,42(01):1-14.

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